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GAP认证威力初显
| 最近我们从相关媒体的报道中已经看到，国家药监局对制药企业的GMP改造已经下了最后通牒：2004年6月底之前完不成GMP改造的企业，将被淘汰出制药企业队伍，取消药品生产资格。国家药监局副局长邵立明日前在天津举行的“2004当代国际医药管理与研发论坛”上也谈到这件事，并说中国涉及GMP改造的企业共5082家，已颁发GMP证书3000余张，中国可能有上千家企业被迫出局。
这种淘汰方式是残酷的但却是必须的，因为不这样做，药品生产质量就难以大幅度提高，制药企业的行业整合就遥遥无期，优势企业就很难在快速的大浪淘沙中胜出。如今，这个残酷的淘汰手段又在药材的规范化种植（GAP）领域开始试行。
一个必须面对的事实是，几年前国家相关管理部门组织的几次药品质量抽查活动中，药材的不合格率都始终名列榜首，我国的中药材出口也屡因农药残留和重金属超标而被国际市场拒之门外。基于此，1998年国家药监局及相关部门开始组织专家对药材的规范化种植进行标准研究。2002年6月，几易其稿的GAP标准正式实施。2003年9月，《中药材GAP认证办法》开始实施。2004年3月16日，以天士力、同仁堂、宛西制药等为代表的8家企业的8个基地首批获得国家药监局颁发的GAP证书。
首批GAP证书的颁发意味着中国的GAM认证将从试行开始，而他最终的结局就是和GMP认证一样，将实行强制认证，不合格企业同样将被淘汰出局。
其实GMP认证的实施已使部分企业看到了中药现代化的结果就是使中药产业标准化，而市场的竞争也终将进入标准之争，标准将成为中药生产企业争夺市场的一个有力壁垒。
宛西制药的全称是河南省宛西制药股份有限公司，创建于1978年，1998年改制为由当地相关政府部门、上海市药材公司及企业员工三方持股的股份制企业，其生产的浓缩六味地黄丸、逍遥丸、月月舒等中药产品在市场有很高的知名度，是我国最大的浓缩丸制剂生产基地，其也是我国最早开始药材规范化种植的企业之一。
说到宛西制药人们也许会有些陌生，但说到我国医学名著《伤寒论》的作者张仲景人们却少有不知，这个汉代中医名圣就出生在河南省的南阳市，而宛西制药的所在地就在南阳市西峡县，这使其在整个发展过程中，都一直受着这位医圣在医方、医德、医术等方面的影响。而《伤寒论》中的药方一直被称为“经方”，大多流传至今。而由这个“经方”配伍而成的药品在当今的日本一直都属于免检药品，日本的汉方医生的大部分配方也都是仲景原方，这也证明了仲景“经方”在世界上的地位和权威性。
伏牛山是西峡县的一个著名山脉，俗称800里伏牛山，而《伤寒论》中所记载的“经方”所用的中药材大部分都取自于伏牛山，这座山上生长着1300多种中药材，但山上三分之二的面积生长的是山茱萸，许多农民的房前屋后也都生长着这种树。但当地农民对该树的种植和采摘等都不够科学，致使其守着这个可变钱的树却依然过着穷日子。而浓缩六味地黄丸的主要用料正是山茱萸，为使主打产品浓缩六味地黄丸能在市场获得持续竞争力，1998年，宛西制药开始了对山茱萸的规范化种植。
当圈定20万亩的山茱萸种植面积后，宛西制药首先面对的是20万基地农民中很多人无钱承包种植的问题。宛西制药便拿出一大笔钱无息贷款给这部分农民，农民们可以秋后的药材抵债。由于中药材的规范化种植涉及药学、农学、生物学等多个学科，公司又从南京农大等院校招来30多名毕业生作为基地技术员，负责整个基地的技术攻关和对农民进行科学种植的知识培训。为使基地建设更加规范，公司又拿出1000多万元注册成立了南阳张仲景山茱萸有限责任公司，对基地从种植、采收、初加工、包装、运输和储藏等进行符合GAP要求的规范化管理，至今宛西制药对该基地的投入已经超过3000万元。
为了使基地农民能将最好的药材按时卖给企业，宛西制药每年都以高于市场价30％以上的价格对山茱萸果实进行收购，仅此一项，公司每年就多支出3000多万元，但保证了企业所用药材是最好品质。
2004年3月16日，宛西制药、同仁堂、天士力等8家中药企业的8个基地的8种药材获得了国家药监局颁发的首批GAP证书。
药材规范化种植的受益者首先是基地农民。
当地农民的平均收入是2000元，而基地农民的平均收入为4000多元，有的基地农民一年的收入就达20多万元。西峡县共有农民40万人，在该基地作业的农民就有20万人，也就是说宛西制药以一个药材的规范化种植就使当地50％的农民脱贫致富。如今很多基地农民已将家从山上搬到了县城，农民们高兴地说种植山茱萸真使他们种出了金钱树。与此同时，当地的农业产业结构也被大大优化了。
药材规范化种植的第二个受益者就是宛西制药。
首先，GAP认证结果出来后，其已经开始了对该认证的大规模宣传活动，随着市场对药材规范化种植的了解，其所生产的浓缩六味地黄丸将在600多家企业生产的同类产品中胜出，扩大产品的市场占有率。其次，由于山茱萸的主要产地是西峡县，宛西制药早已依靠这个天然的资源优势垄断了山茱萸60％的市场份额，在GAP认证的试行阶段，他们完全可以继续扩大该药材的市场占有率，一旦几年后国家对GAP认证进入到强制阶段，他们就可以将山茱萸药材的绝大部分市场掌控在手里，成为另外600多家六味地黄丸生产企业所用山茱萸的优质供应商并可形成垄断式经营，这个利润绝对厚实。再次，GAP建设和GMP建设还有很大不同，GMP资金投入大一些，对技术的要求不是很高。而GAP不光需要企业资金上的大量投入，更需要企业难度很大的技术上的攻关和强力支持，仅这两点，几年后被淘汰出局的企业就不会是个小数目，届时宛西制药可凭借资金和技术优势对这些企业进行兼并，这又是企业做大的一条好道路。
药材规范化种植在我国还刚刚开始实施，但GMP的实行结果已使企业感到了这套标准的厉害和无情，据了解很多企业已开始着手药材规范化种植，而随着这些标准的实行，中药的复兴时代才会真正来临，中药现代化才有希望，中药走出国门才会逐渐变成事实。
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