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GSP认证零售药店
| 昨天起,海口食品药品监督管理局开始对海口零售药店进行GSP《药品经营质量管理规范》认证。从现场检查的药店看,大部分药店达到认证要求,但个别药店还存在药品不良反应报告制度没根据新的要求修订,质量信息收集不完整等问题。
按照规定,零售药店营业场所面积不低于40平方米,此项目是关键项目,不合格将不能通过GSP认证。海口食品药品监督管理局将不受理面积不达标企业的GSP认证申请。为保证符合药品特性要求的环境,参加GSP认证的药品零售企业,必须在营业场所配备空调。海口某些药店的营业场所与厨房、卫生间等有可能导致药品污染的污染源相邻,给药品质量安全带来一定隐患,药监部门提醒药品经营者,要把药品营业场所与这些污染源隔绝开来;部分药店的营业场所是开放式的,在海南的这种气候条件下对控制营业场所的温度很不利,药监部门提醒经营者要想办法让经营场所相对封闭起来。
执法人员提醒:社会上某些公司自称可提供帮企业通过GSP认证咨询服务,海口食品药品监督管理局并没有指定任何一家企业提供此类服务,各药品零售企业应注意以免上当受骗。
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